隨著國內醫(yī)療器械領域蓬勃發(fā)展,塑性生物的相容性要求以及醫(yī)療等級批準的粘合劑環(huán)保問題加劇,許多常用的聚合物,例如ABS,PC,PS,PP,PE和PTFE由于其材料的特殊性很難粘接,超聲波焊接技術作為醫(yī)療器械領域的寵兒正在被廣泛應用.塑料焊接的風險和挑戰(zhàn),往往是由于焊接工藝選擇、超聲波焊縫設計和測試方法不當,以及零件變形和尺寸偏差造成的。通過采取一步一步的排除分析和改善措施,可以減少或者消除這些問題。
現(xiàn)有常規(guī)的器械塑料外殼裝配用到超聲波工藝的有:一次性高頻電刀筆,一次性吻合器(腔鏡直線切割或管型吻合器),一次性套管穿刺器,一次性高頻消融針,心臟血液循環(huán)泵等.需要注意的是由于器械使用場景的特殊性以及加工生產(chǎn)過程中的環(huán)境影響,再選取時型號時一定要綜合考慮.
一次性使用電刀筆 由刀頭、手柄和連接電纜組成。產(chǎn)品適用范圍本產(chǎn)品僅為應用部分,需與高頻手術設備配合使用,在外科手術中對生物組織進行凝血或切割用。超聲波焊接機在其生產(chǎn)裝配過程中主要作用是將塑料手柄壓合焊接,傳統(tǒng)的卡扣牢固度不適合使用現(xiàn)場,所以改良生產(chǎn)工藝要求.
吻合器是醫(yī)學上使用的替代手工縫合的設備,主要工作原理是利用鈦釘對組織進行離斷或吻合,類似于訂書機。包括殼體、中心桿及推管,中心桿設在推管內,中心桿前端裝有釘蓋,后端通過螺桿與殼體尾部的調節(jié)旋鈕連接,殼體外表面上設有激發(fā)手柄,激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體活動連接,超聲波焊接機裝配吻合器塑料手柄,焊接后表面無損傷且密封性好.
一次性套管穿刺器由由穿刺套管、穿刺針組成,輔助組件有氣腹針、標本袋、轉換器。穿刺套管由套管、針座、阻氣閥、密封帽組成.閥體上蓋焊接端面與閥體前端面通過超聲波焊接工藝密封
綜上所述超聲波焊接通過聚合物的粘彈特性而產(chǎn)生的機械振動能量損失,即產(chǎn)生熱量來工作。產(chǎn)生超聲波振動的模具叫做焊頭。焊頭與零件接觸表面,必須平行于焊接筋,且距離較短(一般<6mm)。此外,在焊接區(qū)域及附近,應避免尖角和薄的懸臂結構,防止損壞。超聲波塑料焊接則是一種更為經(jīng)濟有效的方案,能夠提供一致性好、高強度的焊接,且不需要額外的耗材。但根據(jù)使用場景需要注意以下幾點:
產(chǎn)品焊接精度要求精確值焊接后產(chǎn)品水平度要求高低,方立柱超聲波焊接機平穩(wěn)性更高.潔凈車間要求是否對機架外殼折邊有要求,噴塑處理或不銹鋼折板.隨著超聲波焊接機在醫(yī)療器械領域普及度越高對其穩(wěn)定性以及焊接模式選擇上提出更高的要求,所以需要更好地發(fā)揮它在醫(yī)療領域的地位,為國家衛(wèi)生事業(yè)多做貢獻.
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